LEVONORGESTREL (> 13.5 mg)Dernière mise à jour : 2019.10.07 |
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| Synonyme: | LNG | ||||||||
| Administration: | diffusion intra-utérin | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | check I | check I | check I | check I | oui II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Jusqu’à ce jour, la substance ne serait pas tératogène. Toutefois, pendant la grossesse, des complications ne peuvent pas être exclues.
L’allaitement n’est pas une contre-indication.
L’utilisation d’un système de diffusion intra-utérin au lévonorgestrel n’a aucune incidence sur la fécondité ultérieure. Après le retrait du système intra-utérin, les patientes retrouvent leur fécondité normale [RCP Jaydess 06 2019].
Des contraceptifs hormonaux n’affecte pas ou peu la fertilité de la femme. Les chances d’avoir un bébé dans l’année qui suit l’arrêt du contraceptif hormonal sont comparables aux chances de conception dans un population de femmes non traitées par contraceptifs hormonaux [1].
Le lévonorgestrel (LNG) ne doit pas être administré à des femmes enceintes. En cas de grossesse débutant pendant l’utilisation de LNG intra-utérin, l’éventualité d’une grossesse extra-utérine doit être exclue et il est recommandé de retirer rapidement le système car le maintien en place de tout contraceptif intra-utérin peut augmenter le risque d’avortement et de travail prématuré. Le retrait de LNG intra-utérin ou l’exploration de l’utérus peuvent également provoquer un avortement spontané. Si la patiente souhaite poursuivre la grossesse et si le système ne peut pas être retiré, elle devra être informée des risques et de la possibilité d’une naissance prématurée de l’enfant. Toute grossesse se déroulant dans un tel contexte doit faire l’objet d’une étroite surveillance. La patiente doit recevoir pour instruction de signaler tous les symptômes évocateurs de complications gestationnelles, telles que des crampes abdominales accompagnées de fièvre [RCP Jaydess 06 2019].
En raison de l’administration intra-utérine du produit et de l’exposition locale au lévonorgestrel, l’apparition éventuelle d’effets virilisants sur les fœtus de sexe féminin doit être prise en considération. Étant donnée la forte efficacité contraceptive du système, l’expérience clinique concernant l’issue des grossesses sous traitement par LNG intra-utérin est limitée.
RCP : Les femmes doivent être informées qu’à ce jour, il n’a pas été mis en évidence de lien de causalité entre des anomalies congénitales et l’utilisation d’un système de diffusion intra-utérin au lévonorgestrel lorsqu’une grossesse a été menée à terme avec le maintien en place du SIU au lévonorgestrel. [RCP Jaydess 06 2019].
Chez l´animal:Des études chez l’animal n’ont pas apporté la preuve d’une tératogénicité avec des progestatifs. Les données précliniques avec le lévonorgestrel à forte dose ont révélées une masculinisation du fœtus femelle [RCP Postinor co 11 2018].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:De façon générale, aucun effet délétère sur la croissance ou le développement du nourrisson ne semble être observé lors de l’utilisation de méthodes uniquement progestatives à partir de six semaines après l’accouchement [RCP Jaydess 06 2019].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L1
L’utilisation d’un système de diffusion intra-utérin au lévonorgestrel n’altère ni la quantité ni la qualité du lait maternel. Lors de l’allaitement, de faibles quantités de progestatif (environ 0,1 % de la dose de lévonorgestrel) passent dans le lait maternel [RCP Jaydess 06 2019].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 11th Edition, 2002
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
[1] Barnhart et al. 2009, Return to fertility following discontinuation of oral contraceptives.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.